各市衛(wèi)生健康委，省屬各醫(yī)院：

為進(jìn)一步規(guī)范我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品管理，保障臨床合理需求，嚴(yán)防流入非法渠道，我委對(duì)2013年5月原省衛(wèi)生廳印發(fā)的《安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定（試行）》進(jìn)行了修訂，形成《安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定（2021年版）》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

  

安徽省衛(wèi)生健康委

2021年2月26日

  

（信息公開(kāi)方式：主動(dòng)公開(kāi)）

 

安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定（2021年版）

 

第一章  總  則

第一條  為規(guī)范我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品管理，保障臨床合理需求，嚴(yán)防流入非法渠道，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》《處方管理辦法》《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范》《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品管理的通知》等有關(guān)要求，結(jié)合我省實(shí)際，制定本規(guī)定。

第二條  麻醉藥品是指連續(xù)使用后容易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品。精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。本規(guī)定所稱麻醉藥品和精神藥品（以下稱麻精藥品），是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄（以下稱目錄）的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。

目錄由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院公安部門(mén)、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康行政部門(mén)制定、調(diào)整并公布。以最新版目錄為準(zhǔn)。

第三條  本規(guī)定適用于我省各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻精藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)劑、使用與安全管理以及培訓(xùn)考核、質(zhì)量控制等各環(huán)節(jié)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理、科研、教學(xué)、醫(yī)療行政管理、保衛(wèi)等相關(guān)部門(mén)及其工作人員必須履行各自的職責(zé)。

第四條  省衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻精藥品使用的監(jiān)督管理工作，并委托省藥事管理質(zhì)量控制中心，具體負(fù)責(zé)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻精藥品使用監(jiān)督管理的組織實(shí)施，指導(dǎo)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展麻精藥品使用的監(jiān)督管理工作；縣級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門(mén)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻精藥品使用的監(jiān)督管理工作，可委托同級(jí)藥事管理質(zhì)量控制中心具體負(fù)責(zé)組織實(shí)施。各級(jí)藥事管理質(zhì)量控制中心在各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)下，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定及本規(guī)定履行相應(yīng)職責(zé)。

 

第二章  組織管理

第五條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)是麻精藥品臨床應(yīng)用管理的責(zé)任主體，其主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)履行本機(jī)構(gòu)麻精藥品管理第一責(zé)任人的職責(zé)。二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)麻精藥品管理組織，本機(jī)構(gòu)分管負(fù)責(zé)人任組長(zhǎng)，藥學(xué)、醫(yī)務(wù)和護(hù)理部門(mén)負(fù)責(zé)人任副組長(zhǎng)，成員由醫(yī)療行政管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)、質(zhì)控等部門(mén)人員組成，秘書(shū)由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員（以下稱藥師）擔(dān)任。藥學(xué)部門(mén)承擔(dān)本機(jī)構(gòu)麻精藥品的日常管理工作。

其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)組應(yīng)指定專（兼）職人員負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)麻精藥品的日常管理工作。

第六條  麻精藥品管理組織職責(zé)：

（一）建立本機(jī)構(gòu)麻精藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)劑、使用與安全管理、質(zhì)量控制等制度，明確各崗位人員職責(zé)；

（二）負(fù)責(zé)藥房（包括門(mén)診、急診、住院藥房，下同）、臨床醫(yī)技等科室（病區(qū)）（以下稱臨床科室）麻醉藥品和第一類精神藥品備用基數(shù)（以下稱基數(shù)）監(jiān)督管理；

（三）每季度對(duì)麻精藥品管理進(jìn)行檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正存在的問(wèn)題，并做好記錄備查；

（四）組織實(shí)施對(duì)患者交回以及過(guò)期、殘損等不合格的麻醉藥品和第一類精神藥品與藥房回收的麻醉藥品和第一類精神藥品空安瓿及廢貼、保存期滿麻精藥品處方等進(jìn)行銷(xiāo)毀處理；

（五）對(duì)各崗位專（兼）職管理人員的備案材料進(jìn)行管理；

（六）至少每半年召開(kāi)一次會(huì)議，對(duì)麻精藥品管理各環(huán)節(jié)存在的問(wèn)題進(jìn)行分析總結(jié)，提出改進(jìn)意見(jiàn)，適時(shí)修訂相關(guān)管理制度、流程等，并組織實(shí)施；

（七）建立培訓(xùn)考核機(jī)制，制定相關(guān)管理制度和工作方案，定期對(duì)涉及麻精藥品使用和管理的臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理、醫(yī)療行政管理、保衛(wèi)等部門(mén)人員進(jìn)行有關(guān)法律法規(guī)、部門(mén)規(guī)章、專業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德等的培訓(xùn)和考核；

（八）其他麻精藥品相關(guān)監(jiān)督管理工作。

其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)組應(yīng)履行以上職責(zé)。

第七條  麻醉藥品和第一類精神藥品使用量大、使用管理環(huán)節(jié)較多的科室如麻醉科、手術(shù)室等，應(yīng)成立以科室負(fù)責(zé)人為組長(zhǎng)的麻精藥品管理工作小組，建立完善本科室麻精藥品管理的各項(xiàng)制度，明確職責(zé)，指定專人負(fù)責(zé)本科室的麻精藥品日常管理工作，麻醉醫(yī)師原則上不參與麻精藥品管理工作。

第八條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻精藥品相關(guān)管理人員應(yīng)當(dāng)掌握麻精藥品管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章，熟悉麻精藥品的使用和安全管理等工作。

第九條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備工作責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉的相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)麻精藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)劑、使用與安全管理、質(zhì)量控制等工作，人員應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)穩(wěn)定并定期輪崗。

 

第三章  崗位職責(zé)

第十條  藥品采購(gòu)人員崗位職責(zé)：

（一）負(fù)責(zé)“麻醉藥品和第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡”（以下稱印鑒卡，含紙質(zhì)及電子印鑒卡）的申領(lǐng)、填寫(xiě)、變更等工作；定期檢查印鑒卡的有效期，有效期滿前3個(gè)月重新提出申請(qǐng)；

（二）制訂麻精藥品的采購(gòu)計(jì)劃，報(bào)藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人審批；

（三）按有關(guān)要求向符合規(guī)定的藥品配送企業(yè)采購(gòu)麻精藥品；

（四）向配送企業(yè)查詢、處理在驗(yàn)收、使用中發(fā)現(xiàn)藥品的缺少、殘損等有關(guān)問(wèn)題；

（五）必要時(shí)參與麻醉藥品和第一類精神藥品的入庫(kù)驗(yàn)收；

（六）參與本部門(mén)麻精藥品的日常管理（包括交接班）工作等。

第十一條  藥庫(kù)保管人員崗位職責(zé)：

（一）負(fù)責(zé)麻精藥品入庫(kù)驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管和發(fā)放等工作。驗(yàn)收合格后，及時(shí)入庫(kù)藥品，辦理入庫(kù)手續(xù)。購(gòu)入、發(fā)放麻醉藥品和第一類精神藥品按規(guī)定填寫(xiě)入庫(kù)驗(yàn)收記錄及進(jìn)出庫(kù)專用賬冊(cè)；

（二）驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)麻醉藥品和第一類精神藥品存在缺少、殘損等現(xiàn)象時(shí)，按本規(guī)定第二十二條執(zhí)行；

（三）協(xié)助完成采購(gòu)計(jì)劃的制訂工作，保持合理庫(kù)存；

（四）負(fù)責(zé)藥房基數(shù)的匯總、上報(bào)、審批及其基數(shù)藥品的配發(fā)與管理；

（五）負(fù)責(zé)藥庫(kù)麻精藥品的日常管理工作；

（六）負(fù)責(zé)保管本機(jī)構(gòu)藥房已調(diào)配的麻醉藥品和第一類精神藥品處方等。

第十二條  藥房專（兼）職管理人員崗位職責(zé)：

（一）負(fù)責(zé)本部門(mén)麻精藥品的請(qǐng)領(lǐng)、驗(yàn)收、保管、賬務(wù)、基數(shù)、交接班等日常管理和相關(guān)登記工作；

（二）負(fù)責(zé)麻醉藥品和第一類精神藥品空安瓿及廢貼、臨床科室或患者剩余麻醉藥品和第一類精神藥品的回收與移交等相關(guān)登記和管理工作；

（三）負(fù)責(zé)麻醉藥品和第一類精神藥品處方編制順序號(hào)的管理工作等。

第十三條  臨床科室專（兼）職管理人員崗位職責(zé)：

（一）負(fù)責(zé)本科室麻醉藥品和第一類精神藥品的請(qǐng)領(lǐng)、兌換、驗(yàn)收、賬務(wù)、基數(shù)、交接班等日常管理和相關(guān)登記工作；

（二）負(fù)責(zé)本科室麻醉藥品和第一類精神藥品的使用以及空安瓿、廢貼、剩余麻醉藥品和第一類精神藥品的回收與移交等相關(guān)登記和管理工作等。

 

 

第四章  采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)劑和使用管理

第十四條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻精藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)劑和使用必須嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)法律法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和有關(guān)規(guī)定。

第十五條  麻精藥品的采購(gòu)與保管必須分別由專人負(fù)責(zé)。

第十六條  麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)行“五專管理”：即專庫(kù)（柜）加鎖儲(chǔ)存、專人負(fù)責(zé)、專用賬冊(cè)、專用處方和專冊(cè)登記。

第十七條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)批準(zhǔn)，取得印鑒卡。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品和第一類精神藥品。應(yīng)根據(jù)臨床診療需求，采購(gòu)適宜包裝、規(guī)格的麻精藥品，減少剩余藥液的產(chǎn)生。

第十八條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目；

（二）有符合要求的專（兼）職麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員；

（三）有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；

（四）有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度。

第十九條  使用紙質(zhì)印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品，必須先填報(bào)“麻醉藥品和第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡申請(qǐng)表”，經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)審核批準(zhǔn)發(fā)給印鑒卡，再憑印鑒卡向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)采購(gòu)。批準(zhǔn)核發(fā)的紙質(zhì)印鑒卡由藥庫(kù)專人保管，除購(gòu)買(mǎi)藥品之用外，不得帶出麻醉藥品和第一類精神藥品庫(kù)（柜）。印鑒卡有效期滿需換領(lǐng)新卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還應(yīng)當(dāng)提交原印鑒卡有效期期間內(nèi)麻醉藥品和第一類精神藥品使用情況。

第二十條  使用電子印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)嚴(yán)格遵守衛(wèi)生健康行政部門(mén)關(guān)于印鑒卡電子化管理的要求，按流程在電子印鑒卡平臺(tái)上進(jìn)行麻醉藥品和第一類精神藥品的采購(gòu)計(jì)劃申請(qǐng)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)采購(gòu)計(jì)劃確認(rèn)、藥庫(kù)收貨后確認(rèn)、進(jìn)銷(xiāo)存每月10日前上報(bào)、處方權(quán)醫(yī)師信息備案、印鑒卡相關(guān)信息變更申請(qǐng)、報(bào)損申請(qǐng)等操作，密鑰由藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人和采購(gòu)人員分別保管。

紙質(zhì)印鑒卡與電子印鑒卡不得混用，其項(xiàng)目?jī)?nèi)容有變更時(shí)，應(yīng)在變更之日起3個(gè)工作日內(nèi)到所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)辦理變更手續(xù)。取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫停、停止?fàn)I業(yè)或不再使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)及時(shí)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)報(bào)告并辦理暫停使用或注銷(xiāo)印鑒卡相關(guān)手續(xù)；恢復(fù)營(yíng)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，按首次申請(qǐng)印鑒卡的有關(guān)要求辦理。

第二十一條  采購(gòu)麻精藥品必須采取銀行轉(zhuǎn)賬方式付款。

第二十二條  麻精藥品入庫(kù)實(shí)行雙人驗(yàn)收，并做到先進(jìn)先出、近期先用，做好相關(guān)登記。

（一）采購(gòu)的麻醉藥品和第一類精神藥品必須貨到即驗(yàn)，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小零售包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字；入庫(kù)驗(yàn)收后及時(shí)填寫(xiě)“麻醉藥品和第一類精神藥品入庫(kù)驗(yàn)收登記本”（附件1），內(nèi)容包括：日期、藥品通用名稱（以下稱品名）、劑型、規(guī)格、單位、憑證號(hào)、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人和保管人簽字等；同時(shí)填寫(xiě)“麻醉藥品和第一類精神藥品進(jìn)出庫(kù)專用賬冊(cè)（藥庫(kù)用）”（附件2），內(nèi)容包括：品名、劑型、規(guī)格、單位、生產(chǎn)企業(yè)、日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門(mén)、購(gòu)入數(shù)量（批號(hào)）、出庫(kù)數(shù)量（批號(hào)）、結(jié)存數(shù)量（批號(hào)、有效期）、發(fā)藥人、復(fù)核人、領(lǐng)用人等。購(gòu)入和庫(kù)存藥品如有2個(gè)及以上批號(hào)時(shí)，應(yīng)按批號(hào)分別進(jìn)行進(jìn)出庫(kù)登記、分行填寫(xiě)，不可多個(gè)批號(hào)合并登記成一個(gè)庫(kù)存數(shù)量，且?guī)齑鏀?shù)量和批號(hào)必須與醫(yī)院信息系統(tǒng)（HospitalInformationSystem，HIS）保持一致。入庫(kù)驗(yàn)收記錄保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。

（二）第二類精神藥品必須進(jìn)行嚴(yán)格的數(shù)量、批號(hào)和質(zhì)量等檢查，確保無(wú)誤后方可入庫(kù)及領(lǐng)用，并在HIS中建立臺(tái)賬管理。

（三）在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)麻精藥品缺少、殘損等異常情況，應(yīng)雙人清點(diǎn)登記，立即報(bào)藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人并經(jīng)本機(jī)構(gòu)分管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、加蓋本機(jī)構(gòu)公章后向配送企業(yè)查詢、處理，并填寫(xiě)“不合格麻精藥品登記本（含缺少、殘損）”（附件3）。

第二十三條  臨床科室多余的麻醉藥品和第一類精神藥品回收入庫(kù)：

（一）配備基數(shù)的臨床科室由其專（兼）職管理人員填寫(xiě)“麻醉藥品和第一類精神藥品回收登記本（臨床科室用）”（附件4），內(nèi)容包括：回收日期、品名、數(shù)量、批號(hào)、劑型、規(guī)格、原因、專（兼）職人員和復(fù)核人等，并將多余藥品交回相應(yīng)藥房，藥房專（兼）職管理人員對(duì)臨床科室交回的多余藥品數(shù)量、批號(hào)、質(zhì)量等相關(guān)信息進(jìn)行核對(duì)、檢查，填寫(xiě)“麻醉藥品和第一類精神藥品回收登記本（藥房用）”（附件5），不合格的藥品按照不合格藥品管理有關(guān)規(guī)定執(zhí)行并填寫(xiě)附件3；

（二）未配備基數(shù)的臨床科室多余的藥品由其專（兼）職管理人員直接交回相應(yīng)藥房，藥房專（兼）職管理人員應(yīng)對(duì)多余藥品數(shù)量、批號(hào)、質(zhì)量等相關(guān)信息進(jìn)行核對(duì)、檢查，填寫(xiě)“麻醉藥品和第一類精神藥品回收登記本（藥房用）”（附件5）；

（三）藥房專（兼）職管理人員根據(jù)本機(jī)構(gòu)實(shí)際情況，定期處理回收臨床科室的合格多余藥品，并填寫(xiě)“臨床科室多余麻醉藥品和第一類精神藥品退庫(kù)申請(qǐng)表”（附件6），一式3份，藥房、藥庫(kù)和財(cái)務(wù)部門(mén)分別存檔備查，內(nèi)容包括：申請(qǐng)藥房、申請(qǐng)日期、退庫(kù)日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、數(shù)量、回收時(shí)間段、專（兼）職管理人員、審批人等，簽字后報(bào)藥房負(fù)責(zé)人、分管主任、主任、分管負(fù)責(zé)人審批同意，將一份“退庫(kù)申請(qǐng)表”（附件6）和多余藥品退回藥庫(kù)，藥庫(kù)憑“退庫(kù)申請(qǐng)表”，經(jīng)雙人清點(diǎn)、驗(yàn)收合格后二次入庫(kù)，并填寫(xiě)“麻醉藥品和第一類精神藥品入庫(kù)驗(yàn)收登記本”（附件1）和“麻醉藥品和第一類精神藥品進(jìn)出庫(kù)專用賬冊(cè)（藥庫(kù)用）”（附件2），在附件1“配送企業(yè)”、“憑證號(hào)”欄目和附件2“憑證號(hào)”欄目分別填寫(xiě)“**藥房退回”，并在附件2“購(gòu)入數(shù)量（批號(hào)）”欄目填寫(xiě)實(shí)際入庫(kù)數(shù)量和批號(hào)，同時(shí)留存“退庫(kù)申請(qǐng)表”。在電子印鑒卡平臺(tái)進(jìn)行月度進(jìn)銷(xiāo)存上報(bào)時(shí)，“進(jìn)”按照配送企業(yè)實(shí)際配送入庫(kù)數(shù)量上報(bào)，“銷(xiāo)”為醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際使用數(shù)量。財(cái)務(wù)部門(mén)按要求做好相關(guān)賬務(wù)管理。

第二十四條  藥庫(kù)與藥房，藥房與臨床科室麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)行三級(jí)基數(shù)管理和申報(bào)、審批制。不具備“五專管理”條件者不得配備基數(shù)。

（一）藥房需配備基數(shù)（含臨床科室備用基數(shù)）時(shí)，應(yīng)填寫(xiě)“**藥房麻醉藥品和第一類精神藥品備用基數(shù)一覽表”（附件7-1），經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后，交藥庫(kù)保管人員填寫(xiě)“**醫(yī)院麻醉藥品和第一類精神藥品基數(shù)匯總表”（附件7-2），報(bào)分管主任、主任審批同意，方可執(zhí)行，由藥庫(kù)配備相應(yīng)藥品。

（二）臨床科室需配備基數(shù)，應(yīng)提出申請(qǐng)，填寫(xiě)“**科麻醉藥品和第一類精神藥品備用基數(shù)一覽表”（附件7-3），由相應(yīng)臨床科室科主任和/或護(hù)士長(zhǎng)簽字同意，報(bào)醫(yī)務(wù)和/或護(hù)理、藥學(xué)等部門(mén)負(fù)責(zé)人審批簽字后，方可執(zhí)行，由相應(yīng)的藥房配備基數(shù)藥品。藥房應(yīng)指定專人對(duì)配備基數(shù)的臨床科室麻醉藥品和第一類精神藥品使用全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)管，每月開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)檢查。

（三）經(jīng)審批的備用基數(shù)表一式三份，分別由本機(jī)構(gòu)麻精藥品管理組織或指定的專（兼）職人員、提供備用基數(shù)的部門(mén)（藥庫(kù)或藥房）和本部門(mén)專人保管、存檔備查；各環(huán)節(jié)的專（兼）職管理人員變更或備用基數(shù)藥品的品規(guī)、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)等信息調(diào)整時(shí)，須重新按要求辦理審批手續(xù)，原備用基數(shù)表應(yīng)各自存檔備查，體現(xiàn)基數(shù)管理的連續(xù)性。

第二十五條  藥房和臨床科室可根據(jù)臨床使用和管理的需要，設(shè)置麻醉藥品和第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫(kù)（柜），用以存放備用基數(shù)藥品，庫(kù)存（藥品實(shí)物）不得超過(guò)本機(jī)構(gòu)審批的數(shù)量，且?guī)齑嫠幤窋?shù)量與已調(diào)配處方上的藥品數(shù)量之和應(yīng)與本部門(mén)的備用基數(shù)相符。各部門(mén)可根據(jù)實(shí)際需要設(shè)置發(fā)藥窗口或值班基數(shù)，納入本部門(mén)基數(shù)管理，其數(shù)量不得超過(guò)本部門(mén)規(guī)定的基數(shù)，并由處方調(diào)配人員負(fù)責(zé)管理，做好藥品品規(guī)、數(shù)量、批號(hào)和質(zhì)量等交接班登記（附件8）。周轉(zhuǎn)庫(kù)（柜）內(nèi)的基數(shù)藥品應(yīng)按日結(jié)算，做到日清日結(jié)、賬物相符。

第二十六條  配備基數(shù)的藥房和臨床科室對(duì)進(jìn)出專庫(kù)（柜）的麻醉藥品和第一類精神藥品建立專用賬冊(cè)，及時(shí)在“麻醉藥品和第一類精神藥品進(jìn)出庫(kù)專用賬冊(cè)（藥房/臨床科室用）”（附件9）上逐筆記錄，內(nèi)容包括：品名、劑型、規(guī)格、單位、生產(chǎn)企業(yè)、日期、領(lǐng)入數(shù)量（批號(hào)）、消耗數(shù)量（批號(hào)）、結(jié)存數(shù)量（批號(hào)、有效期）、消耗部門(mén)、領(lǐng)用人、復(fù)核人等。藥房第二類精神藥品在HIS中建立臺(tái)賬管理。

第二十七條  藥庫(kù)、藥房和相關(guān)臨床科室進(jìn)出庫(kù)專用賬冊(cè)中麻醉藥品和第一類精神藥品出入庫(kù)數(shù)量和批號(hào)等信息與實(shí)際情況必須相符，保證可追溯；各部門(mén)進(jìn)出庫(kù)專用賬冊(cè)的登記與管理按本規(guī)定第二十二條要求執(zhí)行。進(jìn)出庫(kù)專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于5年。

第二十八條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)癌痛、急性疼痛和中、重度疼痛的規(guī)范化治療，醫(yī)師依據(jù)臨床診療規(guī)范、麻精藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、藥品說(shuō)明書(shū)等，合理使用麻精藥品，提高患者生活質(zhì)量，滿足患者合理用藥需求。針對(duì)疼痛患者開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方前，要對(duì)患者進(jìn)行疼痛評(píng)估，遵循三階梯鎮(zhèn)痛治療原則選擇相應(yīng)藥物。

醫(yī)師開(kāi)具麻精藥品使用專用處方，麻醉藥品和第一類精神藥品處方為淡紅色底黑字，右上角標(biāo)注“麻、精一”；第二類精神藥品處方為白底紅字，右上角標(biāo)注“精二”。處方格式見(jiàn)附件10。

第二十九條  門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，為患者建立本機(jī)構(gòu)疼痛診療專用病歷（附件11），詳細(xì)記錄每次取藥的病情與疼痛評(píng)估及處方情況，并簽署“麻醉藥品和第一類精神藥品使用知情同意書(shū)”。

疼痛診療專用病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：

（一）二級(jí)以上醫(yī)院開(kāi)具的診斷證明；

（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；

（三）為患者代辦人員身份證明文件。以上患者應(yīng)每3個(gè)月復(fù)診或隨診一次。

第三十條  疼痛診療專用病歷由門(mén)診部統(tǒng)一發(fā)放、保存和管理，并建立首次使用和再次使用麻醉藥品和第一類精神藥品的疼痛診療專用病歷登記與電子檔案，明確流程，避免為同一患者在本機(jī)構(gòu)門(mén)診重復(fù)開(kāi)具該類藥品。實(shí)施門(mén)診電子病歷的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將疼痛診療專用病歷納入管理。疼痛診療專用病歷保存期限按國(guó)家有關(guān)病歷管理要求執(zhí)行。

藥師調(diào)劑處方時(shí)應(yīng)對(duì)疼痛診療專用病歷和專用處方等進(jìn)行審核，藥房留存疼痛診療專用病歷，并做好登記、與門(mén)診部的交接工作。

第三十一條  除需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，需用麻藥醉藥品和第一類精神藥品注射劑的門(mén)（急）診患者，由門(mén)（急）診注射室為其提供藥品并注射使用。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)明確相關(guān)流程，門(mén)（急）診藥房根據(jù)本規(guī)定為門(mén)（急）診注射室配備基數(shù)并按要求管理，確保該類患者在本機(jī)構(gòu)內(nèi)使用麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑。門(mén)（急）診注射室不具備配備基數(shù)條件的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定合理流程，杜絕患者及其家屬持藥注射。

急診藥房不得調(diào)配院外使用的麻醉藥品非注射劑型、第一類精神藥品處方。

第三十二條  為門(mén)（急）診患者開(kāi)具的麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。

第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。

第三十三條  為門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。

第三十四條  對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。

第三十五條  為住院患者開(kāi)具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具，每張?zhí)幏綖?/font>1日常用量。鎮(zhèn)痛泵給藥時(shí)，每張?zhí)幏綖橐淮窝b量，應(yīng)注明用法、用量和持續(xù)時(shí)間。未配備基數(shù)的臨床科室，需由經(jīng)本機(jī)構(gòu)人事部門(mén)認(rèn)定的相關(guān)醫(yī)務(wù)人員到相應(yīng)藥房取藥，并完成相關(guān)登記。

第三十六條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立住院患者出院帶藥所涉及的麻醉藥品和第一類精神藥品的管理制度和流程，避免同一患者在本機(jī)構(gòu)門(mén)診和住院重復(fù)獲取該類藥品。

住院的癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，出院帶藥按照一次門(mén)（急）診用量執(zhí)行，并按要求建立疼痛診療專用病歷（附件11），作為住院藥房處方調(diào)劑的依據(jù)，藥房留存該專用病歷，納入門(mén)診部統(tǒng)一管理。住院藥房應(yīng)做好登記、與門(mén)診部的交接工作。

第三十七條  藥師進(jìn)行麻精藥品處方調(diào)劑時(shí)，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定對(duì)處方的合法性、規(guī)范性和適宜性審核，無(wú)誤后方可計(jì)價(jià)收費(fèi)和調(diào)配，嚴(yán)格執(zhí)行雙人簽字。

麻醉藥品和第一類精神藥品處方實(shí)行專人調(diào)配；門(mén)診藥房應(yīng)設(shè)置麻醉藥品和第一類精神藥品發(fā)藥窗口，并有明顯標(biāo)識(shí)。

節(jié)假日、夜班等期間為單人值班的藥房，處方調(diào)劑人員應(yīng)在視頻監(jiān)控下發(fā)放麻醉藥品和第一類精神藥品，并在處方審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥處分別簽字，做好發(fā)藥窗口或值班基數(shù)的管理和交接班登記（附件8）。

第三十八條  藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號(hào)。使用紙質(zhì)處方的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，藥師應(yīng)將順序號(hào)、批號(hào)直接登記在處方上；使用電子處方的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，藥師應(yīng)核對(duì)電子處方上自動(dòng)生成的批號(hào)和順序號(hào)，批號(hào)應(yīng)與調(diào)劑的藥品一致。

第三十九條  藥房和臨床科室應(yīng)根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品處方開(kāi)具情況，按照品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)行專冊(cè)登記，及時(shí)收回使用過(guò)的空安瓿和廢貼并做好記錄。消耗專冊(cè)登記本保存期限為3年。

（一）藥房的注射劑和貼劑消耗，應(yīng)填寫(xiě)“麻醉藥品和第一類精神藥品消耗與空安瓿、廢貼回收登記本（適用于注射劑和貼劑）--藥房用”（附件12-1），內(nèi)容包括：消耗量登記（發(fā)藥日期、患者姓名、數(shù)量、批號(hào)、門(mén)診號(hào)/住院號(hào)、科室/病區(qū)等）和空安瓿、廢貼回收登記（回收日期、數(shù)量、批號(hào)、科室/病區(qū)、退回人、接收人等）。未配備基數(shù)的臨床科室使用過(guò)的空安瓿和廢貼應(yīng)及時(shí)交回藥房，其數(shù)量、批號(hào)與發(fā)放的保持一致，藥房做好記錄。

（二）臨床科室的注射劑和貼劑消耗，應(yīng)填寫(xiě)“麻醉藥品和第一類精神藥品消耗與空安瓿、廢貼回收登記本（適用于注射劑和貼劑）--臨床科室用”（附件12-2），內(nèi)容包括：消耗量登記（發(fā)藥日期、患者姓名、數(shù)量、批號(hào)、門(mén)診號(hào)/住院號(hào)、科室/病區(qū)等）和空安瓿、廢貼回收登記（回收日期、數(shù)量、批號(hào)、退回人、接收人等）。

（三）藥房和臨床科室使用口服制劑，應(yīng)填寫(xiě)“麻醉藥品和第一類精神藥品消耗登記本（適用于口服制劑）--藥房/臨床科室用”（附件12-30，內(nèi)容包括：發(fā)藥日期、患者姓名、數(shù)量、批號(hào)、門(mén)診號(hào)/住院號(hào)、科室/病區(qū)等。

（四）手術(shù)室、麻醉科等配備基數(shù)且使用量大的重點(diǎn)科室，應(yīng)指定專人做好每日藥品的發(fā)放、使用等情況的登記工作，填寫(xiě)“麻醉藥品和第一類精神藥品每日發(fā)放使用登記本（麻醉科、手術(shù)室用）”（附件13），嚴(yán)格執(zhí)行發(fā)放、使用、銷(xiāo)賬、回收等過(guò)程雙人操作；多余藥品按本規(guī)定第二十三條執(zhí)行。

第四十條  配備基數(shù)的藥房（臨床科室）麻精藥品專（兼）職管理人員憑處方到藥庫(kù)（相應(yīng)藥房）兌換領(lǐng)取麻醉藥品和第一類精神藥品，發(fā)藥人和領(lǐng)藥人對(duì)品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期等核對(duì)無(wú)誤后方可簽字辦理領(lǐng)藥手續(xù)；藥庫(kù)及時(shí)辦理出庫(kù)手續(xù)和相關(guān)登記工作。專（兼）職管理人員（領(lǐng)藥人員）必須親自運(yùn)送該類藥品至領(lǐng)藥部門(mén)，及時(shí)存入專用保險(xiǎn)柜，完成入賬、登記等相關(guān)工作，并填寫(xiě)進(jìn)出庫(kù)專用賬冊(cè)。

第四十一條  調(diào)劑過(guò)的麻精藥品處方由藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)集中管理，分類保管；麻醉藥品和第一類精神藥品處方由藥庫(kù)統(tǒng)一保管。第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。處方保存期滿后，二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)由麻精藥品管理組織秘書(shū)、其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)由指定的專（兼）職人員負(fù)責(zé)提出銷(xiāo)毀申請(qǐng)，經(jīng)藥學(xué)部門(mén)主任和本機(jī)構(gòu)分管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可銷(xiāo)毀，并做好記錄，填寫(xiě)“麻精藥品保存期滿處方銷(xiāo)毀申請(qǐng)與登記本”（附件14）。

第四十二條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（學(xué)組）應(yīng)對(duì)本機(jī)構(gòu)麻精藥品使用情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，開(kāi)展麻精藥品處方專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)，根據(jù)點(diǎn)評(píng)結(jié)果及時(shí)有效干預(yù)。藥學(xué)部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)麻精藥品使用量的監(jiān)測(cè)，對(duì)異常增高的應(yīng)立即報(bào)告本機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（學(xué)組），并分析原因、提出管理建議。

第四十三條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻精藥品各環(huán)節(jié)管理的專（兼）職管理人員相關(guān)信息應(yīng)報(bào)麻精藥品管理組織備案。人員調(diào)整時(shí)須在部門(mén)負(fù)責(zé)人監(jiān)督下及時(shí)進(jìn)行清點(diǎn)交接、記錄（附件8）并報(bào)備案。

第四十四條  麻醉藥品和第一類精神藥品一般不得外借。醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)，經(jīng)雙方醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人和分管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)同意后，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用；搶救工作結(jié)束后，應(yīng)在3個(gè)工作日內(nèi)將借用情況報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生健康行政部門(mén)備案。

第四十五條  對(duì)臨床需要而市場(chǎng)無(wú)供應(yīng)的麻精藥品，持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要配制制劑的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的麻精藥品制劑只能在本機(jī)構(gòu)使用，不得對(duì)外銷(xiāo)售。

第四十六條  教學(xué)、科研所需的麻精藥品由藥學(xué)部門(mén)統(tǒng)一管理，使用科室（部門(mén)）須向醫(yī)務(wù)、教育、科研等部門(mén)申請(qǐng)，經(jīng)本機(jī)構(gòu)分管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后從藥房領(lǐng)取，藥房及時(shí)在進(jìn)出庫(kù)專用賬冊(cè)中記錄出庫(kù)數(shù)量、批號(hào)等信息，HIS臺(tái)賬要同步體現(xiàn)出庫(kù)的數(shù)量和批號(hào)，兩者保持一致；所需的麻精藥品原料藥、標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，向指定單位購(gòu)買(mǎi)。

第四十七條  鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門(mén)設(shè)立手術(shù)藥房，由藥學(xué)人員負(fù)責(zé)手術(shù)用麻精藥品的請(qǐng)領(lǐng)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、調(diào)劑、發(fā)放與安全管理、賬務(wù)、基數(shù)、交接班等日常管理，以及麻醉藥品和第一類精神藥品、剩余和/或多余麻醉藥品和第一類精神藥品及其空安瓿的回收與移交登記與管理等工作。

第四十八條  加快信息化建設(shè)，鼓勵(lì)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)用信息化技術(shù)、智能化設(shè)備，開(kāi)發(fā)麻精藥品智能管理系統(tǒng)進(jìn)行管理，包括優(yōu)化麻醉藥品和第一類精神藥品的“五?！惫芾泶胧?shí)時(shí)登記、統(tǒng)計(jì)及跟蹤管理藥品使用情況等，加強(qiáng)電子印鑒卡管理，符合使用電子印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)按國(guó)家衛(wèi)生健康委有關(guān)規(guī)定實(shí)行印鑒卡電子化管理，實(shí)現(xiàn)來(lái)源可查、去向可追、責(zé)任可究的全程閉環(huán)式可追溯管理，提高工作效率和差錯(cuò)防范能力，提升管理質(zhì)量。

鼓勵(lì)有條件的地區(qū)實(shí)現(xiàn)區(qū)域內(nèi)處方信息聯(lián)網(wǎng)，重點(diǎn)關(guān)注麻醉藥品和第一類精神藥品的處方用量和處方頻次，避免同一患者在多個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)重復(fù)獲取麻精藥品。

 

第五章  安全管理

第四十九條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存麻精藥品的區(qū)域必須設(shè)有防盜設(shè)施和安全監(jiān)控系統(tǒng)。

藥庫(kù)和配備基數(shù)的藥房、臨床科室麻醉藥品和第一類精神藥品須儲(chǔ)存于雙鎖保險(xiǎn)柜或麻精藥品智能調(diào)配柜內(nèi)，儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)當(dāng)安裝監(jiān)控及自動(dòng)報(bào)警裝置；除儲(chǔ)存發(fā)藥窗口或值班基數(shù)的保險(xiǎn)柜外，均實(shí)行雙人雙鎖管理。手術(shù)室應(yīng)安裝視頻監(jiān)控裝置，以監(jiān)控取藥、回收藥品、殘余液處理等行為，相關(guān)監(jiān)控視頻保存期限原則上不少于180天。

第二類精神藥品應(yīng)儲(chǔ)存與獨(dú)立的專庫(kù)（柜）中。

第五十條  發(fā)現(xiàn)麻醉藥品和第一類精神藥品過(guò)期、損壞、變質(zhì)等異常情況，填寫(xiě)“不合格麻精藥品登記本（含缺少、殘損）”（附件3），由藥學(xué)部門(mén)報(bào)分管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，按規(guī)定向所在地衛(wèi)生健康行政部門(mén)提出書(shū)面銷(xiāo)毀申請(qǐng)，批準(zhǔn)后在其工作人員的監(jiān)督下銷(xiāo)毀，并填寫(xiě)“不合格麻醉藥品和第一類精神藥品銷(xiāo)毀申請(qǐng)與登記本”（附件15）。不合格的第二類精神藥品按照不合格藥品管理有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。

第五十一條  藥庫(kù)、藥房和臨床科室的麻醉藥品和第一類精神藥品儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。交班人員和接班人員應(yīng)當(dāng)面清點(diǎn)、交接藥品品規(guī)、數(shù)量、批號(hào)和質(zhì)量等，確認(rèn)無(wú)誤后交班人員方可離開(kāi)，并按規(guī)定記錄（附件8）。

第五十二條  麻醉藥品和第一類精神藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)實(shí)行批號(hào)管理和追蹤。

（一）藥庫(kù)驗(yàn)收、入庫(kù)、發(fā)放麻醉藥品和第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)在入庫(kù)驗(yàn)收登記本、進(jìn)出庫(kù)專用賬冊(cè)、出庫(kù)單上注明藥品批號(hào)；藥房請(qǐng)領(lǐng)、發(fā)放、調(diào)配麻醉藥品和第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)在進(jìn)出庫(kù)專用賬冊(cè)、處方、消耗專冊(cè)登記本上記錄藥品批號(hào)；配備基數(shù)的臨床科室使用麻醉藥品和第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)在進(jìn)出庫(kù)專用賬冊(cè)、處方、消耗專冊(cè)登記本上登記藥品批號(hào)。

（二）同一品規(guī)的藥品存在2個(gè)及以上批號(hào)時(shí)，應(yīng)在上述各環(huán)節(jié)將不同批號(hào)的藥品分開(kāi)登記并儲(chǔ)存，做到每批次藥品賬物相符，并和HIS一致，確保每批次藥品可追溯。

第五十三條  患者使用麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時(shí)，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號(hào)的空安瓿或者用過(guò)的貼劑交回，填寫(xiě)“麻醉藥品和第一類精神藥品消耗與空安瓿、廢貼回收登記本（適用于注射劑和貼劑）--藥房用”（附件12-1），做好記錄，并做到回收的品規(guī)、批號(hào)、數(shù)量與發(fā)放的一致。

第五十四條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)臨床科室調(diào)配使用麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑、貼劑時(shí)，應(yīng)收回原空安瓿、廢貼，核對(duì)批號(hào)和數(shù)量，并填寫(xiě)“麻醉藥品和第一類精神藥品消耗與空安瓿、廢貼回收登記本（適用于注射劑和貼劑）--臨床科室用”（附件12-2），做好記錄，并做到回收的品規(guī)、批號(hào)、數(shù)量與使用的一致。

第五十五條  收回的麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由麻精藥品管理組織指定專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷(xiāo)毀，并填寫(xiě)“麻醉藥品和第一類精神藥品空安瓿、廢貼銷(xiāo)毀登記本”（附件16）。

第五十六條  臨床科室多余的麻醉藥品和第一類精神藥品無(wú)償交回相應(yīng)藥房，按本規(guī)定第二十三條要求辦理退庫(kù)手續(xù)。

第五十七條  患者保管的麻醉藥品和第一類精神藥品不再使用時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品和第一類精神藥品無(wú)償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并按本規(guī)定第五十條銷(xiāo)毀處理。

第五十八條  臨床未使用完的麻醉藥品和第一類精神藥品注射液和鎮(zhèn)痛泵中的剩余藥液，及時(shí)由醫(yī)師、藥師或護(hù)士在視頻監(jiān)控下雙人進(jìn)行傾瀉入下水道等處置，并在“麻醉藥品和第一類精神藥品剩余藥液處理登記本”（附件17）逐條記錄。

第五十九條  具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并經(jīng)有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)的戒毒醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展戒毒治療時(shí)，可在醫(yī)務(wù)人員指導(dǎo)下使用具有戒毒適應(yīng)癥的麻醉藥品和第一類精神藥品。

第六十條  藥學(xué)部門(mén)每月組織開(kāi)展本機(jī)構(gòu)麻精藥品現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)檢查。保衛(wèi)部門(mén)應(yīng)建立麻醉藥品和第一類精神藥品安全管理的日常巡查和定期督查制度并執(zhí)行，尤其是節(jié)假日、夜班期間，應(yīng)加強(qiáng)安全管理的巡查，保障麻精藥品的安全監(jiān)管設(shè)施設(shè)備正常運(yùn)行，督查與巡查應(yīng)有記錄。

第六十一條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行麻精藥品管理制度，出現(xiàn)以下情形時(shí)，采取相應(yīng)的應(yīng)急措施，并有相關(guān)記錄：

（一）儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)劑、使用中出現(xiàn)差錯(cuò)時(shí)，立即報(bào)告麻精藥品管理組織或指定的專（兼）職人員，按照《安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床安全用藥監(jiān)測(cè)管理規(guī)定（2017版）》有關(guān)要求，會(huì)同臨床安全用藥監(jiān)測(cè)管理組織或相關(guān)管理人員，采取有效措施，加強(qiáng)管理。必要時(shí)向縣級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門(mén)報(bào)告。

（二）發(fā)生麻精藥品盜搶、丟失、騙取、冒領(lǐng)或者其他流入非法渠道時(shí)，應(yīng)立即采取控制措施，保存證據(jù)、保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)，立即報(bào)告麻精藥品管理組織或指定的專（兼）職人員、本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人，同時(shí)立即報(bào)告所在地縣級(jí)公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生健康行政部門(mén)。

發(fā)生上述事件，醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻精藥品管理組織或指定的專（兼）職人員應(yīng)組織相關(guān)人員，深入現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行調(diào)查，了解事件發(fā)生的經(jīng)過(guò)，采取有效措施，盡最大可能減輕事件的不良影響；對(duì)事件進(jìn)行深入分析，確定事件原因，明確責(zé)任，評(píng)估有關(guān)管理制度是否存在漏洞、工作流程是否完善、相關(guān)制度執(zhí)行是否到位，制定防范措施，提出處理意見(jiàn)，報(bào)本機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人審批后執(zhí)行，并進(jìn)行干預(yù)管理效果的評(píng)估，持續(xù)改進(jìn)。

第六十二條  各級(jí)藥事管理質(zhì)量控制中心每年至少開(kāi)展一次轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻精藥品管理的現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)檢查，檢查結(jié)果作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)評(píng)審、合理用藥考核等工作的重要內(nèi)容。

第六十三條  對(duì)相關(guān)政策執(zhí)行落實(shí)不到位、存在重大安全隱患或由于疏于管理造成麻醉藥品和第一類精神藥品非法流弊的，依法嚴(yán)肅追究相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和相關(guān)人員的責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

 

第六章  培訓(xùn)考核

第六十四條  二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥師與相關(guān)管理人員進(jìn)行麻精藥品管理與合理應(yīng)用相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)和考核；縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)負(fù)責(zé)組織或委托縣級(jí)藥事管理質(zhì)量控制中心對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)相關(guān)醫(yī)務(wù)與管理人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核，培訓(xùn)考核可采用多種方式進(jìn)行，每年不少于6學(xué)時(shí)。

第六十五條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師須經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，方可取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)和調(diào)劑資格。醫(yī)師（藥師）開(kāi)具（調(diào)劑）麻精藥品處方，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行本規(guī)定。

取得處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和調(diào)劑資格的藥師及相關(guān)管理人員每年需參加培訓(xùn)，并納入本機(jī)構(gòu)繼續(xù)教育管理。

第六十六條  培訓(xùn)和考核內(nèi)容：

（一）《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》《處方管理辦法》《關(guān)于實(shí)施麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡電子化管理的通知》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范》《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品管理的通知》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定；

（二）本規(guī)定和本機(jī)構(gòu)麻精藥品使用及管理制度；

（三）麻醉藥品、精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則；

（四）癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的規(guī)范化治療；

（五）醫(yī)源性藥物依賴的防范與報(bào)告；

（六）麻精藥品不良反應(yīng)的報(bào)告與監(jiān)測(cè)；

（七）其他相關(guān)內(nèi)容。

第六十七條  每次培訓(xùn)、考核合格后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在30個(gè)工作日內(nèi)完成對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師的麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)和調(diào)劑資格的授權(quán)，并以文件形式發(fā)布。授權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師的簽名留樣、簽章應(yīng)在本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)部門(mén)、藥學(xué)部門(mén)備案，執(zhí)業(yè)醫(yī)師信息有變更時(shí)應(yīng)及時(shí)在電子印鑒卡平臺(tái)填報(bào)備案。

二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成培訓(xùn)考核后，應(yīng)在30個(gè)工作日內(nèi)將培訓(xùn)方式、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)課件、培訓(xùn)時(shí)間、授課教師、學(xué)員名單（包括職稱、科室或部門(mén)）及授權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師名單報(bào)所在市藥事管理質(zhì)量控制中心。

第六十八條  各級(jí)藥事管理質(zhì)量控制中心要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織的培訓(xùn)和考核工作的監(jiān)督管理。對(duì)培訓(xùn)和考核工作存在弄虛作假的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，取消其培訓(xùn)和考核資格；對(duì)在培訓(xùn)和考核中有弄虛作假行為的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師，取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)和調(diào)劑資格。

 

第七章  附  則

第六十九條  本規(guī)定從發(fā)布之日起執(zhí)行。2013年5月原省衛(wèi)生廳印發(fā)的《安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定（試行）》同時(shí)廢止。