宣城市2024年推進(jìn)藥品安全工作

（一）負(fù)責(zé)市場綜合監(jiān)管和知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，以及藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械、化妝品安全監(jiān)管。貫徹執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)規(guī)章，擬訂相關(guān)地方政策、規(guī)劃、標(biāo)準(zhǔn)及具體措施辦法。組織實(shí)施質(zhì)量強(qiáng)市戰(zhàn)略、食品安全戰(zhàn)略、標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略和知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略。規(guī)范和維護(hù)市場秩序，營造誠實(shí)守信、公平競爭的市場環(huán)境，強(qiáng)化知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、保護(hù)和運(yùn)用。

（二）負(fù)責(zé)市場主體統(tǒng)一登記注冊。負(fù)責(zé)各類企業(yè)、農(nóng)民專業(yè)合作社和從事經(jīng)營活動的單位、個體工商戶等市場主體的登記注冊和監(jiān)管工作。建立市場主體信息公示制度和共享機(jī)制，依法公示和共享有關(guān)信息，加強(qiáng)信用監(jiān)管，推動市場主體信用體系建設(shè)。

（三）負(fù)責(zé)市場監(jiān)管綜合執(zhí)法工作。推進(jìn)全市市場監(jiān)管綜合執(zhí)法改革，統(tǒng)一承擔(dān)市場、食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品、知識產(chǎn)權(quán)、價格、鹽業(yè)、商務(wù)等領(lǐng)域綜合執(zhí)法工作，對市場主體準(zhǔn)入、生產(chǎn)、經(jīng)營、交易中的有關(guān)違法行為和案件進(jìn)行查處和指導(dǎo)，查處轄區(qū)內(nèi)大案要案和疑難案件。

（四）負(fù)責(zé)反壟斷相關(guān)工作。統(tǒng)籌推進(jìn)競爭政策實(shí)施，指導(dǎo)實(shí)施公平競爭審查制度。根據(jù)權(quán)限對經(jīng)營者集中行為進(jìn)行反壟斷調(diào)查，負(fù)責(zé)壟斷協(xié)議、濫用市場支配地位和濫用行政權(quán)力排除、限制競爭等反壟斷執(zhí)法工作。指導(dǎo)企業(yè)在國外的反壟斷應(yīng)訴工作。

（五）負(fù)責(zé)監(jiān)管市場秩序。依法監(jiān)管市場交易、網(wǎng)絡(luò)商品交易及有關(guān)服務(wù)行為。組織查處價格收費(fèi)違法違規(guī)、不正當(dāng)競爭、合同欺詐、違法直銷傳銷、侵犯商標(biāo)專利知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣行為等。指導(dǎo)廣告業(yè)發(fā)展，監(jiān)管廣告活動。依法實(shí)施合同行政監(jiān)管，承擔(dān)動產(chǎn)抵押物登記和拍賣行為的監(jiān)管。指導(dǎo)查處無照生產(chǎn)經(jīng)營和相關(guān)無證生產(chǎn)經(jīng)營行為。指導(dǎo)消費(fèi)維權(quán)工作和消費(fèi)環(huán)境建設(shè)。參與制定商品交易市場發(fā)展規(guī)劃并與相關(guān)部門建立溝通協(xié)作機(jī)制，規(guī)范商品交易市場、農(nóng)貿(mào)市場秩序，指導(dǎo)商品交易市場提升發(fā)展和農(nóng)貿(mào)市場改造提升工作。

（六）負(fù)責(zé)宏觀質(zhì)量管理。擬訂并實(shí)施質(zhì)量發(fā)展的制度措施。統(tǒng)籌全市質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)與應(yīng)用，會同有關(guān)部門組織實(shí)施重大工程設(shè)備質(zhì)量監(jiān)理制度，組織或參與有關(guān)質(zhì)量事故調(diào)查，落實(shí)缺陷產(chǎn)品召回制度，監(jiān)管產(chǎn)品防偽工作。

（七）負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管。管理產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控、監(jiān)督抽查工作。建立并組織實(shí)施質(zhì)量分級制度、質(zhì)量安全追溯制度。負(fù)責(zé)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可管理。負(fù)責(zé)纖維制品質(zhì)量監(jiān)督工作。

（八）負(fù)責(zé)特種設(shè)備安全監(jiān)管。綜合管理特種設(shè)備安全監(jiān)察、監(jiān)督工作，監(jiān)督檢查高耗能特種設(shè)備節(jié)能標(biāo)準(zhǔn)和鍋爐環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況。

（九）負(fù)責(zé)食品安全監(jiān)管綜合協(xié)調(diào)。組織制定食品安全重大政策并組織實(shí)施。負(fù)責(zé)食品安全應(yīng)急體系建設(shè)，組織指導(dǎo)食品安全事件應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作。落實(shí)食品安全重要信息直報(bào)制度。承擔(dān)市食品安全委員會具體工作。

（十）負(fù)責(zé)食品安全監(jiān)管。建立覆蓋食品生產(chǎn)、流通、消費(fèi)全過程的監(jiān)督檢查制度和隱患排查治理機(jī)制，防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品安全風(fēng)險(xiǎn)。推動建立食品生產(chǎn)經(jīng)營者落實(shí)主體責(zé)任機(jī)制，健全食品安全追溯體系。組織開展食品安全監(jiān)督抽檢、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測、核查處置和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、風(fēng)險(xiǎn)交流工作。組織實(shí)施食品生產(chǎn)、經(jīng)營等許可、備案和監(jiān)管。承擔(dān)食鹽質(zhì)量安全監(jiān)管相關(guān)職責(zé)。

（十一）負(fù)責(zé)統(tǒng)一管理全市計(jì)量工作。推行法定計(jì)量單位和國家計(jì)量制度。管理計(jì)量器具，組織量值傳遞、溯源和計(jì)量比對工作。規(guī)范、監(jiān)督商品量和市場計(jì)量行為。

（十二）負(fù)責(zé)統(tǒng)一管理標(biāo)準(zhǔn)化工作。承擔(dān)市地方標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)、統(tǒng)一審批、編號和發(fā)布等工作。監(jiān)督國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)的貫徹實(shí)施。協(xié)調(diào)指導(dǎo)各類標(biāo)準(zhǔn)制定工作。推行采用國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)。負(fù)責(zé)監(jiān)管商品條碼工作。

（十三）負(fù)責(zé)統(tǒng)一管理檢驗(yàn)檢測工作。推進(jìn)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)改革，規(guī)范檢驗(yàn)檢測市場，完善檢驗(yàn)檢測體系，指導(dǎo)協(xié)調(diào)檢驗(yàn)檢測行業(yè)發(fā)展，組織有關(guān)科研和技術(shù)引進(jìn)工作。

（十四）負(fù)責(zé)統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)全市認(rèn)證認(rèn)可工作。組織實(shí)施國家統(tǒng)一的認(rèn)證認(rèn)可和合格評定監(jiān)管制度。

（十五）負(fù)責(zé)知識產(chǎn)權(quán)監(jiān)管。擬訂并組織實(shí)施商標(biāo)、專利、原產(chǎn)地地理標(biāo)志、集成電路圖布圖設(shè)計(jì)等知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、保護(hù)和運(yùn)用的政策、制度、規(guī)劃。研究新領(lǐng)域、新業(yè)態(tài)、新模式創(chuàng)新的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)、管理和服務(wù)政策。推動建設(shè)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系、公共服務(wù)體系。負(fù)責(zé)促進(jìn)知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造和運(yùn)用。（十六）負(fù)責(zé)藥品安全監(jiān)管。監(jiān)督實(shí)施藥品標(biāo)準(zhǔn)及分類管理制度，監(jiān)督實(shí)施質(zhì)量管理規(guī)范。組織開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、評價和處置工作。根據(jù)權(quán)限或受委托，組織、指導(dǎo)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)的許可、備案、檢查以及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)違法行為的查處。組織實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度及執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。負(fù)責(zé)現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才隊(duì)伍建設(shè)。配合有關(guān)部門指導(dǎo)藥品行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)做好生態(tài)環(huán)境保護(hù)和污染防治工作。

（十七）負(fù)責(zé)醫(yī)療器械安全監(jiān)管。監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類管理制度、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。組織開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、評價和處置工作。根據(jù)權(quán)限或受委托，組織、指導(dǎo)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)許可、備案、檢查以及醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)違法行為查處。配合有關(guān)部門指導(dǎo)醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)做好生態(tài)環(huán)境保護(hù)和污染防治工作。

（十八）負(fù)責(zé)化妝品安全監(jiān)管。組織監(jiān)督實(shí)施化妝品標(biāo)準(zhǔn)、分類管理制度、質(zhì)量管理規(guī)范。組織開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測、評價和處置工作。根據(jù)權(quán)限或受委托，組織、指導(dǎo)化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)許可、備案、檢查以及化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)違法行為查處。

（十九）負(fù)責(zé)市場監(jiān)管科技和信息化建設(shè)、新聞宣傳、對外交流與合作。按規(guī)定承擔(dān)技術(shù)性貿(mào)易措施有關(guān)工作。

（二十）指導(dǎo)推進(jìn)民營企業(yè)協(xié)會和個體勞動者協(xié)會及其會員單位、專業(yè)市場、中介組織的黨建工作。

（二十一）完成市委、市政府交辦的其他任務(wù)。