各市及省直管縣衛(wèi)生健康委，委屬有關(guān)單位：

為貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》《職業(yè)健康檢查管理辦法》，進(jìn)一步規(guī)范職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)管理，加強(qiáng)職業(yè)健康檢查工作，我委組織對(duì)《安徽省職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案管理辦法（試行）》（皖衛(wèi)職健發(fā)〔2019〕140號(hào)）進(jìn)行了修訂，現(xiàn)將修訂后的《安徽省職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案管理辦法》印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

 

 

                    安徽省衛(wèi)生健康委員會(huì)

                    2023年6月12日

（信息公開(kāi)形式：主動(dòng)公開(kāi)）

安徽省職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案管理辦法

第一章  總則

第一條 為加強(qiáng)職業(yè)健康檢查工作，規(guī)范職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)管理，保護(hù)勞動(dòng)者健康權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》（以下簡(jiǎn)稱《職業(yè)病防治法》）、《職業(yè)健康檢查管理辦法》《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱職業(yè)健康檢查是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)從事接觸職業(yè)病危害作業(yè)的勞動(dòng)者進(jìn)行的上崗前、在崗期間、離崗時(shí)的健康檢查。職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)是指在安徽省行政區(qū)域內(nèi)依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并開(kāi)展職業(yè)健康檢查工作的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。

第三條 本辦法適用于在安徽省行政區(qū)域內(nèi)開(kāi)展職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)的備案及其監(jiān)督管理工作。

第四條 安徽省衛(wèi)生健康委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱省衛(wèi)生健康委）負(fù)責(zé)全省范圍內(nèi)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案的組織實(shí)施。

縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康主管部門結(jié)合職業(yè)病防治工作實(shí)際需要，充分利用現(xiàn)有資源，統(tǒng)一規(guī)劃、合理布局；加強(qiáng)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)能力建設(shè)，并提供必要的保障條件。

第五條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展職業(yè)健康檢查，應(yīng)當(dāng)在開(kāi)展之日起15個(gè)工作日內(nèi)向省衛(wèi)生健康委申請(qǐng)備案。由核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門對(duì)申請(qǐng)備案相關(guān)材料提出初步審核意見(jiàn)。

第六條 指定安徽省職業(yè)病防治院為安徽省職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制中心（以下簡(jiǎn)稱省質(zhì)控中心），負(fù)責(zé)安徽省行政區(qū)域內(nèi)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)質(zhì)量控制的日常管理工作，組織職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和職業(yè)健康檢查質(zhì)量考核，組織職業(yè)健康檢查技術(shù)人員培訓(xùn)，推動(dòng)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)能力和規(guī)范建設(shè)。

各設(shè)區(qū)市衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)設(shè)立市級(jí)職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制中心，負(fù)責(zé)本轄區(qū)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)質(zhì)量控制管理工作，組織開(kāi)展職業(yè)健康檢查質(zhì)量考核及相關(guān)技術(shù)人員培訓(xùn)。

第二章  備案的條件

第七條 申請(qǐng)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

（一）持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，涉及放射檢查項(xiàng)目的還應(yīng)當(dāng)持有《放射診療許可證》；

（二）具有相應(yīng)的職業(yè)健康檢查場(chǎng)所、候檢場(chǎng)所和檢驗(yàn)室，建筑總面積不少于400平方米，每個(gè)獨(dú)立的檢查室使用面積不少于6平方米；

（三）具有與備案開(kāi)展的職業(yè)健康檢查類別和項(xiàng)目相適應(yīng)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護(hù)士等醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員；

（四）至少具有1名取得職業(yè)病診斷資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；

（五）具有與備案開(kāi)展的職業(yè)健康檢查類別和項(xiàng)目相適應(yīng)的儀器、設(shè)備，具有相應(yīng)職業(yè)衛(wèi)生生物監(jiān)測(cè)能力；

（六）建立職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理制度；

（七）具有與職業(yè)健康檢查信息報(bào)告相應(yīng)的條件。

第八條 職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)可以在執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)或所在設(shè)區(qū)市管轄區(qū)域內(nèi)開(kāi)展外出職業(yè)健康檢查。

申請(qǐng)開(kāi)展外出職業(yè)健康檢查備案的，還應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的職業(yè)健康檢查儀器、設(shè)備、專用車輛等條件，醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)必須有保證檢查質(zhì)量并滿足放射防護(hù)和生物安全的管理要求的條件。

第九條 職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案時(shí)應(yīng)當(dāng)指定主檢醫(yī)師。主檢醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具備以下條件:

(一)具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書(shū);

(二)具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格;

(三)具有職業(yè)病診斷資格;

(四)從事職業(yè)健康檢查相關(guān)工作三年以上，熟悉職業(yè)衛(wèi)生和職業(yè)病診斷相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

主檢醫(yī)師負(fù)責(zé)確定職業(yè)健康檢查項(xiàng)目和周期，對(duì)職業(yè)健康檢查過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量控制，審核職業(yè)健康檢查報(bào)告。

第十條 職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)行《職業(yè)健康監(jiān)護(hù)技術(shù)規(guī)范》（GBZ 188)、《放射工作人員職業(yè)健康要求及監(jiān)護(hù)規(guī)范》(GBZ 98)的能力。

 

第三章  備案的程序

第十一條 安徽省衛(wèi)生健康委行政審批辦公室（以下簡(jiǎn)稱委審批辦，即安徽省政務(wù)服務(wù)中心省衛(wèi)生健康委政務(wù)窗口）負(fù)責(zé)受理職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案申請(qǐng)。

第十二條 申請(qǐng)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案時(shí)，應(yīng)提供下列資料：

（一）職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案表（附件1）；

（二）符合本辦法第二章規(guī)定條件的證明資料（附件2）。

申請(qǐng)開(kāi)展外出職業(yè)健康檢查備案的，還應(yīng)提供下列資料：

1.開(kāi)展外出職業(yè)健康檢查備案表（附件3）；

2.具有與備案開(kāi)展外出職業(yè)健康檢查相適應(yīng)的職業(yè)健康檢查儀器、設(shè)備、專用車輛等證明資料。

第十三條 委審批辦自收到備案申請(qǐng)資料之日起10個(gè)工作日內(nèi)按照有關(guān)規(guī)定對(duì)申請(qǐng)資料的完整性、合法性進(jìn)行審核，對(duì)符合備案要求的，同意備案，核發(fā)《職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》（附件5，以下簡(jiǎn)稱《回執(zhí)》）。不符合要求的，不予備案，并書(shū)面向申請(qǐng)單位說(shuō)明理由。申請(qǐng)單位對(duì)備案結(jié)果有異議的，可依法提起行政復(fù)議或行政訴訟。

第十四條 已備案的職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)名稱、地址、法定代表人、備案的職業(yè)健康檢查類別及項(xiàng)目、外出職業(yè)健康檢查區(qū)域等備案信息發(fā)生變化的，或不再?gòu)氖侣殬I(yè)健康檢查工作的，應(yīng)當(dāng)自信息發(fā)生變化或不再?gòu)氖侣殬I(yè)健康檢查工作之日起10個(gè)工作日內(nèi)向委審批辦申請(qǐng)變更備案。

第十五條 職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更備案時(shí)，應(yīng)提供下列資料：

（一）職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案變更表（附件4）；

（二）備案時(shí)省衛(wèi)生健康委核發(fā)的《回執(zhí)》；

（三）機(jī)構(gòu)名稱、注冊(cè)地址、法定代表人變更的，應(yīng)提供變更后的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及副本復(fù)印件；工作場(chǎng)所地址變更的，需提供變更后工作場(chǎng)所滿足職業(yè)健康檢查工作需求的證明材料；

（四）減少職業(yè)健康檢查類別和項(xiàng)目的，應(yīng)提供具體減少檢查項(xiàng)目?jī)?nèi)容說(shuō)明；增加職業(yè)健康檢查類別和項(xiàng)目的，需詳細(xì)說(shuō)明具備開(kāi)展職業(yè)健康檢查工作所需的工作場(chǎng)所、專業(yè)技術(shù)人員和儀器設(shè)備等條件，按首次備案申請(qǐng)的要求提供相關(guān)證明資料；

（五）外出職業(yè)健康檢查區(qū)域變更的，還應(yīng)提供開(kāi)展外出職業(yè)健康檢查備案表（附件3）及相關(guān)資料。

第十六條 委審批辦應(yīng)當(dāng)及時(shí)在官方網(wǎng)站向社會(huì)公布職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案及變更等信息，并告知核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門。核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)在該機(jī)構(gòu)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄注明、修改或注銷檢查類別和項(xiàng)目、開(kāi)展外出職業(yè)健康檢查等信息。

第十七條 職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案有效期為5年。備案有效期屆滿，繼續(xù)開(kāi)展職業(yè)健康檢查的，需重新備案。

 

第四章  監(jiān)督管理

第十八條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)職業(yè)健康檢查工作的監(jiān)督管理。按照屬地化管理原則，制定年度監(jiān)督檢查計(jì)劃，做好職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查工作。

第十九條 職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)在備案開(kāi)展的職業(yè)健康檢查類別和項(xiàng)目范圍內(nèi)，依法開(kāi)展職業(yè)健康檢查工作，并出具職業(yè)健康檢查報(bào)告。已完成備案的職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)不得無(wú)故拒絕開(kāi)展相應(yīng)項(xiàng)目的職業(yè)健康檢查工作。

第二十條 職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)按規(guī)定參加實(shí)驗(yàn)室比對(duì)和職業(yè)健康檢查質(zhì)量考核工作。

設(shè)區(qū)市級(jí)衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)在職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)首次備案生效后的3個(gè)月內(nèi)組織對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量考核，每年應(yīng)至少組織一次對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量考核。

省質(zhì)控中心應(yīng)每年抽取不少于30%的職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量考核，并經(jīng)省衛(wèi)生健康委同意后，及時(shí)將考核結(jié)果向社會(huì)公布。

第二十一條 職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)在備案后及時(shí)向所在地縣區(qū)級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)申請(qǐng)“職業(yè)病及健康危害因素監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)”賬戶，同時(shí)向安徽省職業(yè)病防治院申請(qǐng)“安徽省職業(yè)病防治信息管理平臺(tái)系統(tǒng)”賬戶。

職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)在出具職業(yè)健康檢查個(gè)體和總結(jié)報(bào)告后15日內(nèi)登錄“安徽省職業(yè)病防治信息管理平臺(tái)”完成職業(yè)健康檢查報(bào)告卡和職業(yè)性有害因素監(jiān)測(cè)等填報(bào)工作；發(fā)現(xiàn)疑似職業(yè)病時(shí)，應(yīng)在出具職業(yè)健康檢查個(gè)體報(bào)告后15日內(nèi)登錄“職業(yè)病及健康危害因素監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)”完成疑似職業(yè)病報(bào)告卡填報(bào)工作。

第二十二條 職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由省衛(wèi)生健康委注銷其職業(yè)健康檢查備案，并通知核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門在該機(jī)構(gòu)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄注明注銷信息，同時(shí)向社會(huì)公布。

（一）職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注銷的；

（二）被依法注銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的；

（三）未到核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門進(jìn)行職業(yè)健康檢查備案信息備注的；

（四）將職業(yè)健康檢查項(xiàng)目以分包、代理、掛靠、加盟或出租承包等方式違規(guī)從事職業(yè)健康檢查工作的；

（五）職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)出具非本機(jī)構(gòu)開(kāi)展職業(yè)健康檢查的職業(yè)健康檢查報(bào)告或出具虛假證明文件的；

（六）超出職業(yè)健康檢查類別和項(xiàng)目范圍或者超出外出職業(yè)健康檢查備案區(qū)域范圍開(kāi)展職業(yè)健康檢查工作，經(jīng)責(zé)令改正或行政處罰后再次存在該行為的；

（七）未按要求開(kāi)展職業(yè)健康檢查信息報(bào)告工作，逾期不改或經(jīng)整改后仍不符合要求的；

（八）完成備案后一年以上未按規(guī)定參加實(shí)驗(yàn)室比對(duì)和職業(yè)健康檢查質(zhì)量考核，或者實(shí)驗(yàn)室比對(duì)、質(zhì)量考核不合格且逾期不整改或者整改后仍不符合要求的；

（九）在備案時(shí)隱瞞有關(guān)情況或提供虛假材料已獲取備案回執(zhí)的；

（十）縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康主管部門發(fā)現(xiàn)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)存在不符合備案條件情形的。

第二十三條 申請(qǐng)單位在備案時(shí)隱瞞有關(guān)情況或提供虛假材料的，委審批辦不予受理或者不予備案，申請(qǐng)單位在1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案。職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)因違法違規(guī)被依法注銷備案的，自注銷之日起2年內(nèi)不得再次申請(qǐng)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案。

 

第五章  法律責(zé)任

第二十四條 開(kāi)展職業(yè)健康檢查工作的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)備案的職業(yè)健康檢查信息的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、合法性承擔(dān)全部法律責(zé)任，并對(duì)出具的職業(yè)健康檢查報(bào)告負(fù)責(zé)。

第二十五條 未按規(guī)定備案開(kāi)展職業(yè)健康檢查的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康主管部門依據(jù)《職業(yè)健康檢查管理辦法》第二十五條的規(guī)定進(jìn)行處理。

第二十六條 職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)違反職業(yè)健康檢查相關(guān)規(guī)定的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康主管部門依據(jù)《職業(yè)病防治法》和《職業(yè)健康檢查管理辦法》等有關(guān)規(guī)定處理，并納入誠(chéng)信體系建設(shè)內(nèi)容。

 

第六章  附則

    第二十七條 本辦法實(shí)施前，安徽省衛(wèi)生健康主管部門批準(zhǔn)的職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)在有效期內(nèi)的繼續(xù)有效，有效期滿后按本辦法要求開(kāi)展備案。

第二十八條 本辦法實(shí)施前，按照《安徽省職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案管理辦法（試行）》（皖衛(wèi)職健發(fā)〔2019〕140號(hào)）要求已完成備案的職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)，備案繼續(xù)有效，有效期為自備案之日起5年，有效期滿后按本辦法要求重新備案。

第二十九條 本辦法由安徽省衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)解釋。

第三十條 本辦法自發(fā)布之日起施行。2019年7月23日安徽省衛(wèi)生健康委印發(fā)的《安徽省職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案管理辦法（試行）》（皖衛(wèi)職健發(fā)〔2019〕140號(hào)）同時(shí)廢止。

附件：1.職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案表

        2.職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案申請(qǐng)材料具體要求
             3.開(kāi)展外出職業(yè)健康檢查備案表
             4.職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案變更表
             5.職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)
             6.職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案變更回執(zhí)