一、修訂背景

    2019年7月23日，為貫徹落實《職業(yè)健康檢查管理辦法》要求，省衛(wèi)生健康委制定了《安徽省職業(yè)健康檢查機構(gòu)備案管理辦法（試行）》。實施期間，發(fā)現(xiàn)部分職業(yè)健康檢查機構(gòu)存在備案后長期不開展職業(yè)健康檢查工作、工作場所實際情況與備案申請材料不符、主檢醫(yī)師及相關(guān)質(zhì)量技術(shù)負(fù)責(zé)人不合格等問題。此外，放射衛(wèi)生的健康檢查新標(biāo)準(zhǔn)《放射工作人員健康要求及監(jiān)護規(guī)范》（GBZ 98-2020）于2021年5月1日施行，代替了《放射工作人員健康要求》（GBZ 98-2017）和《放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護技術(shù)規(guī)范》（GBZ 235-2011），對放射工作人員職業(yè)健康檢查部分內(nèi)容進行了修改。鑒于上述情況，原辦法部分內(nèi)容已不適用于當(dāng)前的職業(yè)健康檢查管理工作，為進一步規(guī)范我省職業(yè)健康檢查機構(gòu)備案管理，對其進行修訂。

二、修訂過程

    本次修訂是在向多位專家、委相關(guān)處室及有關(guān)地市了解原辦法實施情況及修訂意向的基礎(chǔ)上，起草形成《安徽省職業(yè)健康檢查機構(gòu)備案管理辦法》初稿，并向各市及省直管縣衛(wèi)生健康委、委相關(guān)處室、省衛(wèi)生監(jiān)督所、省職業(yè)病防治院等廣泛征求意見，充分吸收采納修改完善后，組織召開專家論證會再次討論修改，進一步完善形成《安徽省職業(yè)健康檢查機構(gòu)備案管理辦法》送審稿，進行了合法性審查，經(jīng)委主任辦公會審議通過后按程序印發(fā)。

三、主要修改內(nèi)容

    《安徽省職業(yè)健康檢查機構(gòu)備案管理辦法》（以下簡稱《辦法》）共六章三十條，主要內(nèi)容包括：一是總則。明確了制定《辦法》的依據(jù)、目的、適用范圍，職業(yè)健康檢查機構(gòu)備案主體、監(jiān)管體制機制等事項。二是備案的條件。職業(yè)健康檢查機構(gòu)備案須滿足《職業(yè)健康檢查管理辦法》規(guī)定的條件，具備執(zhí)行《職業(yè)健康監(jiān)護技術(shù)規(guī)范》（GBZ 188)、《放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護技術(shù)規(guī)范》(GBZ 98)的能力。三是備案的程序。提出了職業(yè)健康檢查機構(gòu)備案時限，備案時需提供的資料及相關(guān)要求，并對職業(yè)健康檢查機構(gòu)名稱、地址或法定代表人等發(fā)生變更時需要變更備案的情況作了規(guī)范。四是對備案的監(jiān)管檢查等事項進行了規(guī)范。五是明確了備案工作的法律責(zé)任。

    與原辦法相比，《辦法》總體章節(jié)架構(gòu)未變，共修改14條，增加9條。修改的主要內(nèi)容有：

    （一）關(guān)于備案材料審核的修改。要求核發(fā)申請單位《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門對申請備案相關(guān)材料提出初步審核意見。解決多數(shù)機構(gòu)初次提交備案材料不符合要求或多次提交仍然不符合要求、存在工作場所實際與申請材料不符等問題，加強屬地管理和備案指導(dǎo)，提高政務(wù)服務(wù)效能。

    （二）關(guān)于質(zhì)量控制的修改。增設(shè)各設(shè)區(qū)市衛(wèi)生健康主管部門要設(shè)立市級職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制中心的要求，并在職業(yè)健康檢查機構(gòu)備案生效后3個月內(nèi)對其進行現(xiàn)場質(zhì)量考核，同時每年至少開展一次現(xiàn)場質(zhì)量考核。將省質(zhì)控中心每年現(xiàn)場質(zhì)量考核機構(gòu)比例由“20%”提高為“30%”，加強事中事后管理。

    （三）關(guān)于外出職業(yè)健康檢查的修改。增加機構(gòu)可外出范圍的選擇，申請單位可選擇在執(zhí)業(yè)登記機關(guān)或所在設(shè)區(qū)市管轄區(qū)域內(nèi)開展外出職業(yè)健康檢查，保障不同能力的機構(gòu)開展外出職業(yè)健康檢查需求。

    （四）關(guān)于診斷醫(yī)師的修改。增設(shè)主檢醫(yī)師的規(guī)定，同時進一步明確各職業(yè)健康檢查類別和項目相適應(yīng)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護士等醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員配置要求，指導(dǎo)職業(yè)健康檢查機構(gòu)規(guī)范配置職業(yè)健康檢查相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員。

    （五）關(guān)于技術(shù)規(guī)范的修改。將《放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護技術(shù)規(guī)范》（GBZ 235-2011）更換為《放射工作人員健康要求及監(jiān)護規(guī)范》（GBZ 98-2020）。

    （六）關(guān)于監(jiān)督管理的修改。增設(shè)要求已完成備案的職業(yè)健康檢查機構(gòu)不得無故拒絕開展相應(yīng)項目的職業(yè)健康檢查工作。進一步明確職業(yè)健康檢查信息報告方式及多種注銷備案的情形，加強備案后機構(gòu)的監(jiān)督管理。

    （七）關(guān)于時間的修改。明確職業(yè)健康檢查機構(gòu)備案有效期為5年，備案有效期滿后需重新備案。明確申請單位在備案時弄虛作假的，1年內(nèi)不得再次申請備案；因違法違規(guī)被注銷備案的，2年內(nèi)不得再次申請備案。

    四、其他事項

    （一）《辦法》實施前，安徽省衛(wèi)生健康主管部門批準(zhǔn)的職業(yè)健康檢查機構(gòu)資質(zhì)在有效期內(nèi)的繼續(xù)有效，有效期滿后按本辦法要求開展備案。

（二）《辦法》實施前，按照《安徽省職業(yè)健康檢查機構(gòu)備案管理辦法（試行）》（皖衛(wèi)職健發(fā)〔2019〕140號）要求已完成備案的職業(yè)健康檢查機構(gòu)，備案繼續(xù)有效，有效期為自備案之日起5年，有效期滿后按本辦法要求重新備案。

（三）《辦法》自2023年6月13日起施行。2019年7月23日安徽省衛(wèi)生健康委印發(fā)的《安徽省職業(yè)健康檢查機構(gòu)備案管理辦法（試行）》（皖衛(wèi)職健發(fā)〔2019〕140號）同時廢止。

    五、涉及內(nèi)容咨詢方式

安徽省衛(wèi)生健康委職業(yè)健康處0551-62999554。