（財購〔2018〕320號）

投訴人：廣州市豐華生物工程有限公司

地址：廣州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)銀誼街6號

法定代表人：趙吉慶

聯(lián)系方式：020-82099258

被投訴人1：宣城市婦幼保健計劃生育服務(wù)中心

地址：宣城市鰲峰中路57-1號

聯(lián)系電話：0563-3026179

被投訴人2：宣城市政府采購中心

地址：宣城市梅園路52號政務(wù)服務(wù)中心大樓

聯(lián)系電話：0563-2616626

相關(guān)供應(yīng)商：浙江博圣生物技術(shù)股份有限公司

地址：杭州市西湖區(qū)學院路77號1幢10層

    本機關(guān)于2018年5月17日收到廣州市豐華生物工程有限公司（以下簡稱投訴人）遞交的《投訴書》，投訴人對采購人——宣城市婦幼保健計劃生育服務(wù)中心（以下簡稱被投訴人1）、采購代理機構(gòu)——宣城市政府采購中心（以下簡稱被投訴人2）組織的“新生兒遺傳代謝病篩查試劑采購項目（項目編號：XCS-CG-GK-2017-135）”政府采購活動提起投訴。根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》和《政府采購質(zhì)疑和投訴辦法》（財政部令第94號）等法律法規(guī)的規(guī)定，經(jīng)審查，本機關(guān)予以受理。本案現(xiàn)已審查終結(jié)。

    投訴人投訴事項：本次投標人不足3家的，應(yīng)依法廢標。

    針對投訴人的投訴事項，本機關(guān)要求被投訴人及相關(guān)供應(yīng)商作出有關(guān)情況的書面說明，赴相關(guān)部門進行調(diào)查，組織專家核查，分別約談了投訴人和被投訴人及相關(guān)供應(yīng)商，檢查了有關(guān)采購文件。

    投訴人稱：1、招標文件三、采購需求貨物需求一覽表明確本次采購“非衍生化多種氨基酸、肉堿和琥珀酰丙酮測定試劑盒（串聯(lián)質(zhì)譜法）”。根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢，注冊證在有效期內(nèi)滿足招標文件貨物需求的只有Wallac Oy公司生產(chǎn)的非衍生化多種氨基酸、肉堿和琥珀酰丙酮測定試劑盒（串聯(lián)質(zhì)譜法）和廣州市豐華生物工程有限公司生產(chǎn)的琥珀酰丙酮和非衍生化多種氨基酸、肉堿測定試劑盒（串聯(lián)質(zhì)譜法）。根據(jù)《政府采購貨物和服務(wù)招標投標管理辦法》（財政部令第87號）第三十一條第二款“使用綜合評分法的采購項目，提供相同品牌產(chǎn)品且通過資格審查、符合性審查的不同投標人參加同一合同項下投標的，按一家投標人計算”，因此，本次開標的四家供應(yīng)商中只能以兩家投標人計算。同時，根據(jù)《政府采購貨物和服務(wù)招標投標管理辦法》（財政部令第87號）第四十四條“公開招標采購項目開標結(jié)束后，采購人或者采購代理機構(gòu)應(yīng)當依法對投標人的資格進行審查。合格投標人不足3家的，不得評標。”因此本次招標結(jié)果應(yīng)為廢標。

    2、一方面，根據(jù)回復(fù)“我單位本次招標的產(chǎn)品采購需求中并未設(shè)立‘★’進行資格限制，只要滿足新生兒遺傳代謝病篩查串聯(lián)質(zhì)譜方法的試劑均可來參與競標”；另一方面，招標文件已經(jīng)明確采購：“非衍生化多種氨基酸、肉堿和琥珀酰丙酮測定試劑盒（串聯(lián)質(zhì)譜法）”，二者相互矛盾，不符合《中華人民共和國政府采購法實施條例》第十五條采購需求應(yīng)當完整、明確的規(guī)定。同時，不明確的招標需求給不同供應(yīng)商提供有差別的項目信息，根據(jù)《中華人民共和國政府采購法實施條例》第二十條，屬于以不合理的條件對供應(yīng)商實行差別待遇或歧視待遇。

被投訴人1稱：一、“招標文件三、采購需求貨物需求一覽表明確本次采購‘非衍生化多種氨基酸、肉堿和琥珀酰丙酮測定試劑盒（串聯(lián)質(zhì)譜法）’”事項的說明。

    1、國家衛(wèi)生部臨床檢驗中心2017年的新生兒遺傳代謝病串聯(lián)質(zhì)譜篩查-氨基酸和?；鈮A（血斑）室間質(zhì)量評價結(jié)果報告顯示，目前國內(nèi)各新篩查中心在新生兒遺傳代謝病串聯(lián)質(zhì)譜篩查-氨基酸和?；鈮A（血斑）項目使用的方法有衍生試劑組、非衍生自配試劑組、PerkinElmer非衍生試劑組和廣州豐華非衍生試劑組。

    2、根據(jù)“新生兒遺傳代謝病篩查試劑采購項目（項目編號：XCS-CG-GK-2017-135）”招標文件中供應(yīng)商資格要求“1、符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條的規(guī)定；2、具備獨立法人資格，具有合法有效的營業(yè)執(zhí)照；3、具有下列資質(zhì)之一：1）醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；2）醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；4、所投醫(yī)療器械須具有醫(yī)療器械注冊證；5、本項目不接受聯(lián)合體投標。”。經(jīng)評標專家組現(xiàn)場對供應(yīng)商資格審查，參與投標的供應(yīng)商均符合資格。

    3、根據(jù)《政府采購貨物和服務(wù)招標投標管理辦法》（財政部令第87號）第五十二條“評標委員會應(yīng)當按照招標文件中規(guī)定的評標方法和標準，對符合性審查合格的投標文件進行商務(wù)和技術(shù)評估，綜合比較與評價。”同時，本次“新生兒遺傳代謝病篩查試劑采購項目（項目編號：XCS-CG-GK-2017-135）”招標文件中“13.4招標文件采購需求中載明必須滿足的商務(wù)或技術(shù)參數(shù)，投標人必須無條件滿足，否則該投標人的投標文件在評審中將被淘汰。”本次招標文件“三、采購需求”中并未說明“非衍生化”是必須滿足項。

    4、我單位本次招標采用的是綜合評分法，沒有對所投產(chǎn)品是衍生化或非衍生化的方法進行關(guān)鍵性限制，只要滿足新生兒遺傳代謝病篩查串聯(lián)質(zhì)譜方法的試劑均可來參與投標，因此不存在不滿足3家的情況。

    二、“一方面，根據(jù)回復(fù)‘我單位本次招標的產(chǎn)品采購需求中并未設(shè)立‘★’進行資格限制，只要滿足新生兒遺傳代謝病篩查串聯(lián)質(zhì)譜方法的試劑均可來參與競標’；另一方面，招標文件已經(jīng)明確采購：‘非衍生化多種氨基酸、肉堿和琥珀酰丙酮測定試劑盒（串聯(lián)質(zhì)譜法）’，二者相互矛盾，不符合《中華人民共和國政府采購法實施條例》第十五條采購需求應(yīng)當完整、明確的規(guī)定。同時，不明確的招標需求給不同供應(yīng)商提供有差別的項目信息，根據(jù)《中華人民共和國政府采購法實施條例》第二十條，屬于以不合理的條件對供應(yīng)商實行差別待遇或歧視待遇。”的說明。

    我單位在“新生兒遺傳代謝病篩查試劑采購項目（項目編號：XCS-CG-GK-2017-135）”招標文件中“6.2投標人對招標文件如有疑問，應(yīng)在“投標人須知前附表”規(guī)定的時間前按招標公告中的聯(lián)系方式，以書面形式（如傳真、信件、電報等）通知采購人。采購人對在此規(guī)定時間以前收到的、且需要做出澄清的問題，將以第7.1節(jié)所述方式進行答復(fù)，但不說明問題的來源。”已明確各投標人的質(zhì)疑方式和時間，廣州市豐華生物工程有限公司在限定的時間內(nèi)并未就此問題提出疑問，視為已完全理解和接受招標文件的各項條款。

    被投訴人2稱：投訴事項內(nèi)容由于是采購需求專業(yè)技術(shù)參數(shù)內(nèi)容，專業(yè)性較強，同時采購需求由采購人提供并負責解釋。我中心隨即將質(zhì)疑函反饋給采購人。2018年4月20日，宣城市婦幼保健計劃生育服務(wù)中心對質(zhì)疑事項給予回復(fù)。

    浙江博圣生物技術(shù)股份有限公司稱：1、參與本次招標的投標供應(yīng)商共有四家，經(jīng)評標專家評審，參與投標的供應(yīng)商均符合資格要求。2、本次招標文件中并未說明“非衍生化”是必須滿足條件，即說明不論是衍生法或非衍生法均可參與競標。

    本機關(guān)查明：本項目于2017年11月28日發(fā)布招標公告，期間收到供應(yīng)商質(zhì)疑。2018年3月22日，采購人通過宣城市公共資源交易服務(wù)網(wǎng)發(fā)布該項目補遺公告，發(fā)布修改完善后的招標文件，4月11日該項目開標，中標供應(yīng)商為浙江博圣生物技術(shù)股份有限公司。

    該項目招標文件采購需求“二、貨物需求一覽表及主要技術(shù)指標參數(shù)要求”中序號1的品名為“非衍生化多種氨基酸、肉堿和琥珀酰丙酮測定試劑盒（串聯(lián)質(zhì)譜法）”。投標人資格要求“所投醫(yī)療器械須具有醫(yī)療器械注冊證”。另招標文件中“（二）新生兒遺傳代謝性疾病串聯(lián)質(zhì)譜篩查試劑招標技術(shù)參數(shù)”要求“4、▲試劑應(yīng)采用非衍生化實驗前處理方法檢測氨基酸、肉堿指標，應(yīng)包含開展串聯(lián)質(zhì)譜新生兒篩查項目中所有需要的前處理試劑和物品，包括氨基酸內(nèi)標準品、肉堿內(nèi)標準品、高值質(zhì)控品、低值質(zhì)控品、萃取液、流動相溶劑、琥珀酰丙酮樣本處理液、U型底微孔板、V型底微孔板、微孔板封膜等。”該項目招標文件“符合性審查表”中要求“6技術(shù)參數(shù)及其他實質(zhì)性響應(yīng)情況：響應(yīng)招標文件要求，所投產(chǎn)品滿足招標文件所有必備參數(shù)和實質(zhì)性要求（實質(zhì)性要求是指本招標文件中用帶“★”“必須”等文字說明的商務(wù)和技術(shù)要求）”。由此得出招標文件要求“非衍生化多種氨基酸、肉堿和琥珀酰丙酮測定試劑盒（串聯(lián)質(zhì)譜法）”為本次采購的標的物之一，且明確了檢測處理方法為“非衍生化實驗前處理方法”，上述內(nèi)容為符合性審查內(nèi)容。

    招標文件“評分標準：技術(shù)”中“評標要點及說明”為“投標人基礎(chǔ)分為30分。技術(shù)參數(shù)不滿足招標要求（負偏離）的一項扣1分(從基礎(chǔ)分中扣除)，打“▲”不滿足招標文件要求（負偏離）的一項扣3分(從基礎(chǔ)分中扣除)，扣完為止”。由此得出招標文件又將“非衍生化實驗前處理方法”按照上述評分標準進行評分。

    另外，招標文件未明確告知財政部門審核同意購買進口產(chǎn)品的信息。

因此，本項目招標文件存在前后矛盾、采購需求不明確的重大缺陷，影響采購結(jié)果。

    綜上所述，本機關(guān)現(xiàn)作出如下處理決定：投訴人投訴事項部分成立。根據(jù)《政府采購質(zhì)疑和投訴辦法》（財政部令第94號）第三十一條第（二）項的規(guī)定，認定本次采購中標結(jié)果無效，責令修改招標文件，重新開展采購活動。

    投訴人或被投訴人如對本次投訴處理決定不服，可以依法在收到本處理決定之日起60日內(nèi)向宣城市人民政府或者安徽省財政廳提出行政復(fù)議，或者在接到本處理決定之日起6個月內(nèi)向宣城市宣州區(qū)人民法院提起行政訴訟。

  

 

 

 

                                                                 2018年6月28日